Ülkemizin en büyük ilaç fabrikası Pharma Mondial, 1997 yılından beri İngiltere Sağlık Bakanlığı’nın otoritesi altında görev yapan, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) müfettişler heyeti tarafından denetleniyor ve bu denetimleri başarıyla geçiyor.

Dünyada ilaç konusunda en ciddi ülkeler arasında yer alan İngiltere, ülkesine ithal ettiği ilaç ve eczacılık ürünlerini sıkı kontrol altında tutuyor. Bu nedenle oluşturduğu birimler, söz konusu ilaç üreten firmaları çok sıkı denetim altında tutuyor.

Adeta “Kılı kırk yaran” deyininin tam karşılığı olan bu rutin denetimlerin sonuncusu 3-4 Nisan tarihlerinde gerçekleşti. Müfettişler heyeti, Pharma Mondial İlaç Fabrikası’nı üretim ve çalışma sisteminden tutun da personel ofislerine kadar denetimden geçirdi.

Yapılan denetimlerden başarıyla geçen fabrika, Avrupa standartlarında üretim yapabildiğine dair, Good Manufacturing Practices (GMP) “İyi üretim” sertifikasını yeniledi.

Elde edilmesi oldukça zor olan ve belirli bir disiplinde çalışma gerektiren sertifikanın devamlılığını sürdürmek de oldukça zor. Söz konusu denetimleri birkaç saat önce haber verilerek gerçekleştirilmesi ise işletmenin bu disiplinin dışına çıkmasını engelleyen en önemli unsur.

Pharma Mondial İlaç Fabrikası bu denetimlerden ilk kez 1997 yılında başarıyla geçti ve o günden beridir GMP belgesini korumayı başararak bu disiplin çerçevesinde üretim yapıyor. Nerede ise sürpriz sayılan denetimlerin amacı; yakalanan standardın sürdürüldüğünün tespiti olduğu öğrenildi.

[ geri ]